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三諾CGM獲歐盟CE-MDR認證,覆蓋2歲及以上人群

余樂樂   湖南日報·新湖南客戶端   2025-07-09 12:07:03

湖南日報·新湖南客戶端7月9日訊(通訊員 余樂樂) 近日,三諾生物傳感股份有限公司(股票代碼:300298)自主研發(fā)的“三諾iCan持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”新產(chǎn)品獲得歐盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745(簡稱“MDR”)認證。作為全球監(jiān)管最嚴格的市場之一,這一重要認證不僅標志著該產(chǎn)品在安全性與有效性方面已達到國際領(lǐng)先水準,更彰顯了三諾在持續(xù)葡萄糖監(jiān)測領(lǐng)域的研發(fā)實力與合規(guī)能力,為產(chǎn)品進一步拓展全球市場奠定了堅實基礎(chǔ)。

此次獲批的新一代CGM產(chǎn)品以“佩戴簡單、輕薄精巧、準確穩(wěn)定”為特點,可廣泛應(yīng)用于監(jiān)測2歲及以上人群葡萄糖水平。該產(chǎn)品通過持續(xù)監(jiān)測組織間液葡萄糖水平,實現(xiàn)不扎手指、持續(xù)測糖15天;通過搭載三諾自研的第三代葡萄糖傳感制備技術(shù),強抗干擾,為糖尿病治療決策提供了精準依據(jù)。同時,此次關(guān)鍵升級的一體式結(jié)構(gòu)設(shè)計,實現(xiàn)無需組裝,一按佩戴,顯著提升舒適度與便捷性,兒童及老年人都能輕松上手。

2023年9月,三諾成為首個獲得歐盟CE-MDR認證的中國CGM品牌,標志著其技術(shù)體系已全面接軌國際頂級水平。而作為全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家,三諾不僅以創(chuàng)新產(chǎn)品接軌國際標準,更積極踐行社會責(zé)任。自2023年以來,公司持續(xù)開展動態(tài)血糖儀公益試戴及糖尿病科普活動,致力于提升公眾認知,推動“早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)”的健康理念深入人心。

此次新一代CGM產(chǎn)品再次獲得歐盟CE-MDR認證,將有望進一步鞏固其在全球血糖監(jiān)測領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,讓高標準的血糖管理工具惠及全球。

責(zé)編:李玉梅

一審:李玉梅

二審:王文

三審:劉永濤

來源:湖南日報·新湖南客戶端

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